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薬事申請  /  積極的にグローバル展開する医療機器メーカー

ジョブNo.NJB888385
職種 薬事申請
社名 積極的にグローバル展開する医療機器メーカー
業務内容 歯科治療用機器の薬事申請業務。
国内薬事または海外薬事のご担当として検討させて頂きます。
■薬事法に基づく各種承認申請書の作成
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬事法及び関係法規に関する情報収集
■GMPに関する業務
[組織]
薬事グループは9名規模です。国内薬事・海外薬事・技術文書担当と分かれています。
求める経験 [必須]
■薬事申請の経験
[歓迎]※次の要件は必須ではございません
■医療機器の薬事申請経験
■海外の薬事申請及び安全規格への対応経験
■工学系(機械・電気・電子など)の学科履修者
■ビジネスレベルの英語力

語学力 英語力:初級
勤務地
栃木県
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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